《医疗器械生产质量管理规范（试行）》研讨班

展会时间：2012/2/25~2013/2/28
展会国家：中国 广州
展会地点：广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼
展会行业：医疗器械
《医疗器械生产质量管理规范（试行）》研讨班展会概况：培训内容
1、《医疗器械生产质量管理规范（试行）》条款剖析
2、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》重点项条款剖析
3、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》1般条款剖析：222条对应软件以及硬件的支撑解析。 结合实际案例解析。
4、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准（试行）》重点项条款剖析31条对应软件以及硬件的支撑解析。 结合实际案例解析。
5、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》1般条款剖析： 270条对应软件以及硬件的支撑解析。 结合实际案例解析。
6、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）》重点项条款剖析： 35条对应软件以及硬件的支撑解析。结合实际案例解析。
7、特殊过程确认重点案例（如：γ射线灭菌确认、环氧乙烷灭菌确认和设备确认）分享、讨论、考试
主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所
联办单位：奥咨达医疗器械咨询机构
www。osm ndacn。com
咨询热线： 400-6768 632 / 020-6232 1333 (30线)
《医疗器械生产质量管理规范（试行）》研讨班联系信息：
Tel 020-62321333(30线) 400-6768632
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